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生物相容性检测

作者:小编 更新时间:2022-04-19 点击数:

生物相容性检测项目介绍

生物相容性检测在市场上能够找到有实力的检测机构吗?飞凡检测是国家认可的第三方检测机构,公司有齐全的资质。从欧美国家进口精准的检测设备,也保证了数据的准确性,同时与多家分支机构进行合作,也会提供上门取样的服务,在售后方面会有相关的工程师进行一对一的服务。


生物相容性检测项目:

细胞毒性、全身毒性、致敏、刺激、急性毒性、亚慢性毒性(亚急性毒性)、遗传毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和发育毒性和生物降解、体外细胞毒性实验、皮肤致敏性试验、刺激试验等。


生物相容性检测标准:

1DIN EN ISO 7405-2009牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估

2DIN EN ISO 11979-5-2010眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性

3ISO 7405-2008牙科 牙科用医疗器械的生物相容性评估

4ISO 7405-2008/Amd 1-2013牙科学.牙科用医疗器械生物相容性评价.修改件1:阳性控制材料

5ISO 7405-2008/DAM 1-2012牙科学 牙科医疗器械生物相容性评估 修改单1

6ISO 11979-5-2006眼科植入物 人工晶体 第5部分:生物相容性

7JIS T6001-2012牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法

8NF EN ISO 11979-5-2006眼科植入物.眼内晶状体.第5部分:生物相容性

9YY 0290.5-2008医用光学人工晶状体 第5部分:生物相容性


生物相容性检测原理:

致癌物实验:将不同形状、大小、表面状态的物质植入人体内,观察在动物生命周期中,各种物质及医疗器械对人体潜在致癌物的作用。

植入试验:是指将生物材料和医疗器械埋入动物体内的某些部位,埋入不同时间的材料,使局部组织病理发生变化。

降解试验:通过体内外各种方法,测定材料和医疗器械的降解程度,了解降解产物在体内的吸收、分布、代谢过程,评价材料对机体的危害。


飞凡检测质检报告流程

1、 提供产品资料

2、 工程师根据您品资料的产品推荐合适检测项目,并给出报价

3、 确认报价没有问题,然后把样品送到我们实验室

4、 支付检测费用,安排检测

5、检测完成,出具检测报告,邮寄给客户

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关于飞凡



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飞凡检测致力于打造国内专业的第三方检测服务公司,不断优化整合市场检测资源,飞凡检测与多家科研院所,如上海同济大学,苏州大学,SGS,TUV,以及国内众多知名的检测公司进行深度合作,共同为国内制造业服务,为中国的制造业开拓海外市场保驾护航,为我们日常生活的健康安全树立标杆;公司目前工程师百余人,95%以上是本科以上学历;我们合作的实验室通过CNAS,CMA(EZ),所出具的任何一张报告都有CNAS,CMA资质,确保出具的每份报告都具有权威的法律效力。



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